| 注册证号： | 苏械注准20182080405 | 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 常州市康迪医用吻合器有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | FRL30L，FRL30H，FRLⅡ30L, FRLⅡ30H，FRLⅢ30L, FRLⅢ30H，FRL45L，FRL45H，FRLⅡ45L，FRLⅡ45H，FRLⅢ45L，FRLⅢ45H，FRL60L，FRL60H，FRLⅡ60L，FRLⅡ60H，FRLⅢ60L，FRLⅢ60H，FRL90L，FRL90H，FRLⅡ90L，FRLⅡ90H，FRLⅢ90L，FRLⅢ90H，FRLZ30L，FRLZ30H，FRLZ45L，FRLZ45H，FRLZ60L，FRLZ60H，FRLZ90L，FRLZ90H | ||
| 适用范围： | 适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20182080405 |
| 注册人名称 | 常州市康迪医用吻合器有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区昆仑路16号 |
| 生产地址 | 常州市新北区昆仑路16号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型吻合器及组件 |
| 型号、规格 | FRL30L，FRL30H，FRLⅡ30L, FRLⅡ30H，FRLⅢ30L, FRLⅢ30H，FRL45L，FRL45H，FRLⅡ45L，FRLⅡ45H，FRLⅢ45L，FRLⅢ45H，FRL60L，FRL60H，FRLⅡ60L，FRLⅡ60H，FRLⅢ60L，FRLⅢ60H，FRL90L，FRL90H，FRLⅡ90L，FRLⅡ90H，FRLⅢ90L，FRLⅢ90H，FRLZ30L，FRLZ30H，FRLZ45L，FRLZ45H，FRLZ60L，FRLZ60H，FRLZ90L，FRLZ90H |
| 结构及组成 | 一次性使用直线型吻合器及组件由器械体和组件组成。器械体主要由抵钉座，支架板，外壳，击发手柄，闭合手柄和释放钮组成，组件主要由吻合钉、钉仓和推钉片组成。每把吻合器出厂时自带一个组件。根据外形的不同分为Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型三种型式。每种型式吻合器及组件根据吻合长度可分为30mm、45mm、60mm、90mm四种规格；根据吻合钉高度，分为H和L两种规格。吻合钉采用TA2材料制成，抵钉座采用12Cr18Ni9材料制成。产品经γ射线辐照后应无菌 |
| 适用范围 | 适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2013第2081429号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020036号。 |
| 批准日期 | 2018-02-05 |
| 有效期至 | 2023-02-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |