| 产品名称 |
一次性使用管型消化道吻合器 |
| 型号、规格 |
JRC15.5、JRCⅡ15.5、JRCⅢ15.5、JRC17.5、JRCⅡ17.5、JRCⅢ17.5、JRC19.5、JRCⅡ19.5、JRCⅢ19.5、JRC21.5、JRCⅡ21.5、JRCⅢ21.5、JRC23.5、JRCⅡ23.5、JRCⅢ23.5、JRC25.5、JRCⅡ25.5、JRCⅢ25.5、JRC28.5、JRCⅡ28.5、JRCⅢ28.5、JRC31.5、JRCⅡ31.5、JRCⅢ31.5、JRC33.5、JRCⅡ33.5、JRCⅢ33.5 |
| 结构及组成 |
本产品由抵钉座、吻切组件、套管、 活动手柄部件、保险块、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈、钉仓盖（附件）和拉杆（附件）组成。按外形的不同产品有Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型三种型式，按使用部位管腔内径的不同每种型式可分为15.5 mm、17.5 mm、19.5 mm、21.5mm、23.5mm、25.5mm、28.5mm、31.5mm、33.5mm九种规格。吻合钉采用TA2材料制成，环形刀采用12Cr18Ni9材料制成。产品经γ射线辐照后应无菌。 |
| 适用范围 |
适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械（准）字2013第2081432号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020036号。 |
| 批准日期 |
2017-12-19 |
| 有效期至 |
2022-12-18 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
