| 注册证号： | 苏械注准20172651025 | 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 常州市康迪医用吻合器有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | KYP-25R、KYP-25W、KYP-35R、KYP-35W、KYPS-25R、KYPS-25W、KYPS-35R、KYPS-35W | ||
| 适用范围： | 适用于人体创伤及手术切口的表层皮肤的手术缝合用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172651025 |
| 注册人名称 | 常州市康迪医用吻合器有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区昆仑路16号 |
| 生产地址 | 常州市新北区昆仑路16号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性皮肤吻合器 |
| 型号、规格 | KYP-25R、KYP-25W、KYP-35R、KYP-35W、KYPS-25R、KYPS-25W、KYPS-35R、KYPS-35W |
| 结构及组成 | 本产品有按压式和手枪式两种款式，按压式吻合器由外壳、压钉块、压簧、压钉板、按钮、扭簧、推钉板、推钉板座、吻合钉组成，手枪式吻合器由外壳、压钉板、压簧、吻合钉、推钉板、推钉板座、导正销和手柄组成，按吻合钉的钉宽不同分为加宽型和普通型两种，按吻合钉钉数不同分为25、35两种规格。吻合钉选用022Cr17Ni12Mo2或00Cr18Ni14Mo3材料制成，压钉板、推钉板座的硬度应不低于330 HV0.2。产品经辐照灭菌后应无菌。 |
| 适用范围 | 适用于人体创伤及手术切口的表层皮肤的手术缝合用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2650851号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020036号。 |
| 批准日期 | 2017-06-14 |
| 有效期至 | 2022-06-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |