注册证号: | 苏械注准20172081026 | 分类目录: | 02-13-01 |
注册公司: | 常州市康迪医用吻合器有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | KFD-30L、KFD-30H、KFD-45L、KFD-45H、KFD-60L、KFD-60H、KFD-90L、KFD-90H、KFDZ-30L、KFDZ-30H、KFDZ-45L、KFDZ-45H、KFDZ-60L、KFDZ-60H、KFDZ-90L、KFDZ-90H | ||
适用范围: | 该产品用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20172081026 |
注册人名称 | 常州市康迪医用吻合器有限公司 |
注册人住所 | 常州市新北区昆仑路16号 |
生产地址 | 常州市新北区昆仑路16号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用直线型吻合器及组件 |
型号、规格 | KFD-30L、KFD-30H、KFD-45L、KFD-45H、KFD-60L、KFD-60H、KFD-90L、KFD-90H、KFDZ-30L、KFDZ-30H、KFDZ-45L、KFDZ-45H、KFDZ-60L、KFDZ-60H、KFDZ-90L、KFDZ-90H |
结构及组成 | 本产品由组件和器械体两部分组成。器械体由抵钉座、支架板、壳体、击发手柄、闭合手柄和释放钮组成,组件由吻合钉、钉仓、推钉片和组件盖组成。吻合器及组件根据闭合长度不同分为30、45、60、90四种规格,根据吻合钉高度分为H和L两种规格,每把吻合器出厂时自带一个组件。吻合钉采用TA2材料,产品经辐照灭菌后应无菌。 |
适用范围 | 该产品用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2080850号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020036号。 |
批准日期 | 2017-06-14 |
有效期至 | 2022-06-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |