| 产品名称 |
一次性使用管型消化道吻合器 |
| 型号、规格 |
KYWC-15.5、KYWC-17.5、KYWC-19.5、 KYWC-21.5、KYWC-23.5、KYWC-25.5、KYWC-28.5、KYWC-31.5、KYWC-33.5、KYWCL-15.5、KYWCL-17.5、KYWCL-19.5、KYWCL-21.5、KYWCL-23.5、KYWCL-25.5、KYWCL-28.5、KYWCL-31.5、KYWCL-33.5 |
| 结构及组成 |
本产品由抵钉座、吻切组件、套管、保险块、活动手柄部件、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈、拉杆(附件)和钉仓盖组成，按不同手术需要分为加长杆和标准杆两种型式，每型按管腔内径不同各分为九种规格。吻合钉采用TA2TA3制成，环形刀采用12Cr18Ni9材料制成，抵钉座采用12Cr18Ni905Cr17Ni4Cu4Nb材料制成，环形刀的硬度应不低于377HV0.2。产品经辐照灭菌后应无菌。 |
| 适用范围 |
本产品供开放式和或腔镜下消化道外科手术时作消化道重建吻合用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械(准)字2013第2080852号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020036号。 |
| 批准日期 |
2017-06-14 |
| 有效期至 |
2022-06-13 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
