| 产品名称 |
一次性使用切口牵开固定器 |
| 型号、规格 |
KDRA（60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250）KDRB（40/30-15/25、50/40-15/20、50/40-25/25、50/50-25/30、60/50-25/25、60/50-25/50、70/60-35/50、70/70-35/30、70/70-35/40、100/50-35/50、12 |
| 结构及组成 |
一次性使用切口牵开固定器由外环、置入环和通道组成，根据外形结构分为KDRA和KDRB两种型式。根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同共分为二十四种规格。外环、置入环采用PU（聚氨酯）制成。切口牵开固定器各个使用连接均能承受不小于10N的牵拉力，不脱开、不撕裂。产品经钴-60辐照灭菌后应无菌。 |
| 适用范围 |
供小切口手术及微创手术扩张切口术野，防止切口损伤，减少切口感染用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械（准）字2012第2660892号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020036号。 |
| 批准日期 |
2016-12-21 |
| 有效期至 |
2021-12-20 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
