| 注册证号： | 苏械注准20162081395 | 分类目录： | 02-07-01 |
| 注册公司： | 常州市康迪医用吻合器有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | KZX-64、KZX-54、KZX-66、KZX-56 | ||
| 适用范围： | 与消化道吻合器配套，用于吻合手术中的荷包缝扎。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162081395 |
| 注册人名称 | 常州市康迪医用吻合器有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区昆仑路16号 |
| 生产地址 | 常州市新北区昆仑路16号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 带线荷包缝合针 |
| 型号、规格 | KZX-64、KZX-54、KZX-66、KZX-56 |
| 结构及组成 | 带线荷包缝合针由两根缝针（圆直针）、一根缝线组成，缝针采用12Cr18Ni9,06Cr19Ni10或30Cr13材料制造，缝线采用聚酰胺6或聚酰胺6/6材料制成，按缝针的长度分为54mm、64mm、56mm和66mm四种规格，其中54mm和64mm规格采用2-0号缝线，56mm和66mm规格采用0号缝线，产品经γ射线辐照灭菌后应无菌。 |
| 适用范围 | 与消化道吻合器配套，用于吻合手术中的荷包缝扎。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2012第2080966号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020036号。 |
| 批准日期 | 2016-12-12 |
| 有效期至 | 2021-12-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |