| 注册证号： | 苏械注准20162080361 | 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 常州市康迪医用吻合器有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | KYGZ-32、KYGZ-33.5、KYGZA-32、KYGZA-33.5、KYGZB-32、KYGZB-33.5 | ||
| 适用范围： | 适用于Ⅲ0～Ⅳ0痔的痔切闭术、痔上粘膜环切术或直肠粘膜内套叠手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162080361 |
| 注册人名称 | 常州市康迪医用吻合器有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区昆仑路16号 |
| 生产地址 | 常州市新北区昆仑路16号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器 |
| 型号、规格 | KYGZ-32、KYGZ-33.5、KYGZA-32、KYGZA-33.5、KYGZB-32、KYGZB-33.5 |
| 结构及组成 | 一次性使用肛肠吻合器由抵钉座、吻切组件、外壳、保险块、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈和附件等组成，附件包括支撑套、肛塞、窥视套和带线棒四部分，吻合器分为分体式（带附件或不带附件）和整体式（带附件），根据头部直径不同各分为32mm和33.5mm两种规格。吻合钉采用TA2制成，环形刀、抵钉座采用12Cr18Ni9制成。产品应无菌。 |
| 适用范围 | 适用于Ⅲ0～Ⅳ0痔的痔切闭术、痔上粘膜环切术或直肠粘膜内套叠手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2012第2080548号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020036号。 |
| 批准日期 | 2016-04-15 |
| 有效期至 | 2021-04-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |