| 注册证号： | 苏械注准20162080142 | 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 常州市康迪医用吻合器有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | KSQ-60、KSQ-80、KSQ-100KSQZ-60L、KSQZ-60H、KSQZ-80L、KSQZ-80H、KSQZ-100L、KSQZ-100H | ||
| 适用范围： | 主要用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162080142 |
| 注册人名称 | 常州市康迪医用吻合器有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区昆仑路16号 |
| 生产地址 | 常州市新北区昆仑路16号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 直线型切割吻合器及一次性切割组件 |
| 型号、规格 | KSQ-60、KSQ-80、KSQ-100KSQZ-60L、KSQZ-60H、KSQZ-80L、KSQZ-80H、KSQZ-100L、KSQZ-100H |
| 结构及组成 | 直线型切割吻合器由锁定杆、锁定片、固定支架、抵钉座、切割组件架、切割组件架壳和释放钮等组成。一次性切割组件由击发钮、开关、组件架、切割刀、钉仓、吻合钉、组件盖、限位板等组成。每把切割吻合器中不含切割组件。切割吻合器和切割组件根据手术中切割闭合长度不同可分为：60mm、80mm、100mm三种规格。吻合钉采用TA2制成，抵钉座采用05Cr17Ni4Cu4Nb制成，切割刀采用40Cr13材料制成。抵钉座的硬度应不小于35 HRC，切割组件应无菌。 |
| 适用范围 | 主要用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2012第2080084号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020036号。 |
| 批准日期 | 2016-03-09 |
| 有效期至 | 2021-03-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |