| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2081429号 | 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 常州市康迪医用吻合器有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | FRL30L，FRL30H，FRLⅡ30L, FRLⅡ30H，FRLⅢ30L,FRLⅢ30H，FRL45L，FRL45H，FRLⅡ45L，FRLⅡ45H，FRLⅢ45L，FRLⅢ45H，FRL60L，FRL60H，FRLⅡ60L，FRLⅡ60H，FRLⅢ60L，FRLⅢ60H，FRL90L，FRL90H，FRLⅡ90L，FRLⅡ90H，FRLⅢ90L，FRLⅢ90H，FRLZ30L，FRLZ30H，FRLZ45L，FRLZ45H，FRLZ60L，FRLZ60H，FRLZ90L，FRLZ90H | ||
| 适用范围： | 适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2081429号 |
| 注册人名称 | 常州市康迪医用吻合器有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 常州市新北区昆仑路16号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | FR系列一次性使用直线型吻合器及组件(商品名：锋锐) |
| 型号、规格 | FRL30L，FRL30H，FRLⅡ30L, FRLⅡ30H，FRLⅢ30L,FRLⅢ30H，FRL45L，FRL45H，FRLⅡ45L，FRLⅡ45H，FRLⅢ45L，FRLⅢ45H，FRL60L，FRL60H，FRLⅡ60L，FRLⅡ60H，FRLⅢ60L，FRLⅢ60H，FRL90L，FRL90H，FRLⅡ90L，FRLⅡ90H，FRLⅢ90L，FRLⅢ90H，FRLZ30L，FRLZ30H，FRLZ45L，FRLZ45H，FRLZ60L，FRLZ60H，FRLZ90L，FRLZ90H |
| 结构及组成 | FR系列一次性使用直线型吻合器及组件(商品名：锋锐)由器械体和组件组成；器械体由抵钉座，支架板，外科，击发手柄，闭合手柄和按钮等组成，组件由吻合钉(TA2)，钉仓和推片等组成。每把吻合器出厂时自带一个组件。根据外形不同分为三种型式，根据切口的闭合长度不同分为四种规格，根据缝合组织厚度不同分为两种规格。产品应无菌。 |
| 适用范围 | 适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-02 |
| 有效期至 | 2017-12-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏1454-2013 FR系列一次性使用直线型吻合器及组件(商品名：锋锐) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |