| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2080849号 | 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 常州市康迪医用吻合器有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 吻合器：KYQⅡ-60L、KYQⅡ-60H、KYQⅡ-80L、KYQⅡ-80H、KYQⅡ-100L、KYQⅡ-100H切割组件：KYQZⅡ-60L、KYQZⅡ-60H、KYQZⅡ-80L、KYQZⅡ-80H、KYQZⅡ-100L、KYQZⅡ-100H | ||
| 适用范围： | 适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2080849号 |
| 注册人名称 | 常州市康迪医用吻合器有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 常州市新北区昆仑路16号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | KYQⅡ型直线型切割吻合器及切割组件 |
| 型号、规格 | 吻合器：KYQⅡ-60L、KYQⅡ-60H、KYQⅡ-80L、KYQⅡ-80H、KYQⅡ-100L、KYQⅡ-100H切割组件：KYQZⅡ-60L、KYQZⅡ-60H、KYQZⅡ-80L、KYQZⅡ-80H、KYQZⅡ-100L、KYQZⅡ-100H |
| 结构及组成 | KYQⅡ型直线型切割吻合器及切割组件由抵钉部和钉仓部两部分组成，钉仓部包含切割组件等;吻合器由释放钮、锁定杆壳(手柄壳)、锁定杆(手柄)、斜契、切割组件架、组件盖(附件)、切割组件、抵钉座、抵钉座架、外壳组成；切割组件由刀盖、切割刀、钉仓、组件盖(附件)、盖板、缝合钉组成，每把切割吻合器出厂时自带一个切割组件。按手术中切割闭合长度不同分为三种规格，根据缝合组织厚度的差异缝合钉高度分为两种。缝合钉采用TA2或TA3材料制成，切割刀采用40CR13材料制成。斜契和切割刀的硬度应不低于377HV5。产品应无菌。 |
| 适用范围 | 适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-07-31 |
| 有效期至 | 2017-07-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0946-2013 KYQⅡ型直线型切割吻合器及切割组件 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |