| 注册证号： | 国食药监械(准)字2008第3660635号 | 分类目录： | 08-02-02 |
| 注册公司： | 河南驼人医疗器械集团有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | AS-E、AS-S、AS-E/S、AS-N | ||
| 适用范围： | AS-E：临床用于对人体做硬脊膜外神经阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物。AS-S：临床用于对人体做蛛网膜下腔阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物；AS-E/S：临床用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物；AS-N：临床用于对人体实施神经阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3660635号 |
| 注册人名称 | 新乡市驼人医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省长垣县孟岗苇园工业区 |
| 生产地址 | 河南省长垣县孟岗苇园工业区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉穿刺包(商品名：一次性使用麻醉穿刺器械套件) |
| 型号、规格 | AS-E、AS-S、AS-E/S、AS-N |
| 结构及组成 | 基本配置： AS-E：硬膜外穿刺针、药液过滤器、空气过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头；AS-S：腰椎穿刺针、药液过滤器； AS-E/S：硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针、药液过滤器、空气过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头； AS-N：神经阻滞穿刺针、药液过滤器。 选配配置器械：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器。 选配配置附件与辅料：脱脂纱布、消毒液刷、负压管、导引针、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、创可贴。 |
| 适用范围 | AS-E：临床用于对人体做硬脊膜外神经阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物。AS-S：临床用于对人体做蛛网膜下腔阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物；AS-E/S：临床用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物；AS-N：临床用于对人体实施神经阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 增加商品名"一次性使用麻醉穿刺器械套件"，生产场所地址由"河南省长垣县孟岗苇元工业区"变更为"河南省长垣县孟岗苇园工业区"，生产者地址由"河南省长垣县孟岗苇元工业区"变更为"河南省长垣县孟岗苇园工业区"。 注册证由"国食药监械(准)字2008第3660635号"变更为"国食药监械(准)字2008第3660635号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-05-22 |
| 有效期至 | 2012-05-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YY0321.1-2000《一次性使用麻醉穿刺包》 |
| 变更日期 | 2011-12-01 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |