| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2011第2400098号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波天康生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1: 2000 ml×1 80 ml×2 60 mL×3 60 mL×2 60 mL×1 40 mL×4 40 mL×2 20 mL×1 R2: 500 ml×1 20 ml×2 45 ml×1 15 ml×2 15 ml×1 40 ml×1 20 ml×1 5 ml×1 | ||
| 适用范围： | 本试剂用于体外测定人血清中肌酸激酶同工酶CK-MB含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2400098号 |
| 注册人名称 | 宁波天康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区古林镇鹅颈村 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
| 型号、规格 | R1: 2000 ml×1 80 ml×2 60 mL×3 60 mL×2 60 mL×1 40 mL×4 40 mL×2 20 mL×1 R2: 500 ml×1 20 ml×2 45 ml×1 15 ml×2 15 ml×1 40 ml×1 20 ml×1 5 ml×1 |
| 结构及组成 | 试剂 R1成份：a) D-葡萄糖 20 mmol/L b) NAC 20 mmol/L c) 己糖激酶 ＞ 3.5 KU/L d) G-6PD ＞ 2.5 KU/Le) AP5A 20μmol/L f) Mg2+ 10 mmol/Lg) ADP 2 mmol/L h) 咪唑缓冲液 (PH6.5)100mmol/L试剂R2成份：a) NADP 2 mmol/L b) AMP 5 mmol/L c) 磷酸肌酸 30 mmol/Ld)CK-MB抗体 适量 |
| 适用范围 | 本试剂用于体外测定人血清中肌酸激酶同工酶CK-MB含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-02-22 |
| 有效期至 | 2015-02-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙2618－2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |