| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2013第2400094号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江福康生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:60mL×1 R2:20mL×1；R1:60mL×2 R2:20mL×2；R1:75mL×2 R2:25mL×2； R1:90mL×3 R2:90mL×1；R1:30mL×1 R2:10mL×1。 | ||
| 适用范围： | 本试剂用于体外定量测定人体血清中D-二聚体的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2013第2400094号 |
| 注册人名称 | 浙江福康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1:60mL×1 R2:20mL×1；R1:60mL×2 R2:20mL×2；R1:75mL×2 R2:25mL×2； R1:90mL×3 R2:90mL×1；R1:30mL×1 R2:10mL×1。 |
| 结构及组成 | R1 ： 三羟甲基氨基甲烷缓冲液PH8.0 30mmol/L；R2 ： 鼠抗人D-二聚体单克隆抗体胶乳颗粒 0.8ml/L。 |
| 适用范围 | 本试剂用于体外定量测定人体血清中D-二聚体的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-02-16 |
| 有效期至 | 2017-02-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙3511-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |