| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2013第2400097号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江福康生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 仪器：日立7180型适用包装规格：R1:60ml×1 R2:20ml×1； R1:60ml×2 R2:20ml×2；R1:60ml×3 R2:60ml×1； R1:90ml×3 R2:90ml×1；R1:30ml×1 R2:10ml×1。 仪器：奥林帕斯AU2700型适用包装规格：R1:60ml×1 R2:20ml×1； R1:60ml×2R2:20ml×2； R1:60ml×3 R2:60ml×1； R1:90ml×3R2:90ml×1； R1:30ml×1 R2:10ml×1。仪器：贝克曼DX800型 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2013第2400097号 |
| 注册人名称 | 浙江福康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 |
| 生产地址 | 浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) |
| 型号、规格 | 仪器：日立7180型适用包装规格：R1:60ml×1 R2:20ml×1； R1:60ml×2 R2:20ml×2；R1:60ml×3 R2:60ml×1； R1:90ml×3 R2:90ml×1；R1:30ml×1 R2:10ml×1。 仪器：奥林帕斯AU2700型适用包装规格：R1:60ml×1 R2:20ml×1； R1:60ml×2R2:20ml×2； R1:60ml×3 R2:60ml×1； R1:90ml×3R2:90ml×1； R1:30ml×1 R2:10ml×1。仪器：贝克曼DX800型 |
| 结构及组成 | R1：GOOD’S缓冲液pH7.0、硫酸镁、HSDA、胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、稳定剂;R2：GOOD’S缓冲液pH7.8、过氧化物酶、4－氨基安替比林、稳定剂;产品储存条件及有效期：原包装试剂盒在2-8℃避光条件下可稳定12个月。 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 1、包装规格由“R1：30ml×1、R2：10ml×1，R1：60ml×1、R2：20ml×1，R1：60ml×2、R2：20ml×2，R1：60ml×3、R2：60ml×1，R1：90ml×3、R2：90ml×1”变更为“R1：30ml×1、R2：10ml×1，R1：60ml×1、R2：20ml×1，R1：60ml×2、R2：20ml×2，R1：60ml×3、R2：60ml×1，R1：90ml×3、R2：90ml×1，R1：50ml×3、R2：50ml×1”。2、注册产品标准由YZB/浙3514-201 |
| 批准日期 | 2015-03-04 |
| 有效期至 | 2017-02-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |