注册证号: | 浙食药监械(准)字2013第2400091号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 浙江福康生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 仪器:日立7180型适用包装规格:R1:40ml×1 R2:10ml×1; R1:60ml×1 R2:15ml×1;R1:80ml×1 R2:20ml×1; R1:60ml×2 R2:15ml×2; R1:80ml×2 R2:20ml×2;R1:60ml×3 R2:45ml×1。仪器:奥林帕斯AU2700型适用包装规格:R1:40ml×1 R2:10ml×1; R1:60ml×1 R2:15ml×1;R1:80ml×1 R2:20ml×1; R1:60ml×2 R2:15ml×2; R1:80ml×2 R | ||
适用范围: | 本试剂用于体外定量测定人体血清中脂蛋白(a)的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2013第2400091号 |
注册人名称 | 浙江福康生物技术有限公司 |
注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 ? |
生产地址 | 浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 ? |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
型号、规格 | 仪器:日立7180型适用包装规格:R1:40ml×1 R2:10ml×1; R1:60ml×1 R2:15ml×1;R1:80ml×1 R2:20ml×1; R1:60ml×2 R2:15ml×2; R1:80ml×2 R2:20ml×2;R1:60ml×3 R2:45ml×1。仪器:奥林帕斯AU2700型适用包装规格:R1:40ml×1 R2:10ml×1; R1:60ml×1 R2:15ml×1;R1:80ml×1 R2:20ml×1; R1:60ml×2 R2:15ml×2; R1:80ml×2 R |
结构及组成 | R1:甘氨酸缓冲液PH5.90~6.40、稳定剂;R2:抗人脂蛋白(a)-IgG的致敏乳胶颗粒悬液、稳定剂;产品储存条件及有效期:原包装试剂盒在2-8℃避光条件下可稳定12个月。 |
适用范围 | 本试剂用于体外定量测定人体血清中脂蛋白(a)的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 1、原注册证有效期至2017年2月15日止;2、包装规格由“R1:40ml×1、R2:10ml×1,R1:60ml×1、R2:15ml×1,R1:60ml×2、R2:15ml×2,R1:80ml×2、R2:20ml×2,R1:80ml×1、R2:20ml×1”变更为“R1:40ml×1、R2:10ml×1,R1:60ml×1、R2:15ml×1,R1:60ml×2、R2:15ml×2,R1:80ml×2、R2:20ml×2,R1:80ml×1、R2:20ml×1,R1:60ml×3、R2:45ml×1,R |
批准日期 | 2015-02-11 |
有效期至 | 2017-02-15 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |