| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2012第2400313号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江福康生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 仪器：日立7180型适用包装规格：R:30mL×1； R:60mL×2； R:80mL×1； R:80mL×2；R:80mL×2；R:60mL×4。仪器：奥林帕斯AU2700型适用包装规格R:30mL×1； R:60mL×2； R:80mL×1；R:80mL×2； R:80mL×2 ；R:60mL×4。仪器：贝克曼DX800型适用包装规格：R:30mL×1； R:60mL×2；R:80mL×1；R:80mL×5； R:80mL×2。仪器：雅培C16000型适用包装规格：R:30mL×1； R:60mL×2 | ||
| 适用范围： | 本试剂用于体外定量测定人体血清中葡萄糖的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2012第2400313号 |
| 注册人名称 | 浙江福康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 ? |
| 生产地址 | 浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 ? |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法) |
| 型号、规格 | 仪器：日立7180型适用包装规格：R:30mL×1； R:60mL×2； R:80mL×1； R:80mL×2；R:80mL×2；R:60mL×4。仪器：奥林帕斯AU2700型适用包装规格R:30mL×1； R:60mL×2； R:80mL×1；R:80mL×2； R:80mL×2 ；R:60mL×4。仪器：贝克曼DX800型适用包装规格：R:30mL×1； R:60mL×2；R:80mL×1；R:80mL×5； R:80mL×2。仪器：雅培C16000型适用包装规格：R:30mL×1； R:60mL×2 |
| 结构及组成 | R：磷酸盐缓冲液pH7.2 、葡萄糖氧化酶 、过氧化物酶 、2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠、4-氨基安替比林 、对羟基苯甲酸产品储存条件及有效期：原包装试剂盒在2-8℃避光条件下可稳定12个月。 |
| 适用范围 | 本试剂用于体外定量测定人体血清中葡萄糖的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 1、原注册证有效期至2016年7月10日止；2、包装规格由“30ml×1、60ml×2、80ml×1、80ml×2、80ml×5”变更为“30ml×1、60ml×2、80ml×1、80ml×2、80ml×5、60ml×4、50ml×5”。3、注册产品标准由YZB/浙3203-2012变更为YZB/浙3203-2015。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。变更情况：1、包装规格由“30ml×1、60ml×2、80ml×1、80ml×2、80ml×5”变更为“30ml×1、60ml×2、80ml×1、 |
| 批准日期 | 2015-02-10 |
| 有效期至 | 2016-07-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |