| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2012第2400308号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江福康生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 仪器：日立7180型适用包装规格： R1：60ml×1 R2：15ml×1；R1：40ml×2 R2：10ml×2；R1：60ml×4 R2：60ml×1；R1：90ml×2 R2：45ml×1；R1：40ml×1 R2：10ml×1； R1：60ml×2 R2：15ml×2。仪器：奥林帕斯AU2700型适用包装规格：R1：60ml×1R2：15ml×1；R1：40ml×2 R2：10ml×2； R1：60ml×4R2：60ml×1；R1：90ml×2 R2：45ml×1； R1：40ml×1R2：10m | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清中肌酸激酶的活性 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2012第2400308号 |
| 注册人名称 | 浙江福康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 |
| 生产地址 | 浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒(连续监测法) |
| 型号、规格 | 仪器：日立7180型适用包装规格： R1：60ml×1 R2：15ml×1；R1：40ml×2 R2：10ml×2；R1：60ml×4 R2：60ml×1；R1：90ml×2 R2：45ml×1；R1：40ml×1 R2：10ml×1； R1：60ml×2 R2：15ml×2。仪器：奥林帕斯AU2700型适用包装规格：R1：60ml×1R2：15ml×1；R1：40ml×2 R2：10ml×2； R1：60ml×4R2：60ml×1；R1：90ml×2 R2：45ml×1； R1：40ml×1R2：10m |
| 结构及组成 | R1：磷酸肌酸 、D-葡萄糖 、AMP缓冲液pH7.0 、二磷酸腺苷 、氯化镁 ；R2：N-乙酰半胱氨酸 、还原型辅酶II 、己糖激酶 、葡萄糖苷酶产品储存条件及有效期：原包装试剂盒在2-8℃避光条件下可稳定12个月。 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清中肌酸激酶的活性 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 1、包装规格由“R1：60ml×1、R2：15ml×1，R1：40ml×2、R2：10ml×2，R1：60ml×4、R2：60ml×1，R1：90ml×2、R2：45ml×1，R1：40ml×1、R2：10ml×1”变更为“R1：60ml×1、R2：15ml×1，R1：40ml×2、R2：10ml×2，R1：60ml×4、R2：60ml×1，R1：90ml×2、R2：45ml×1，R1：40ml×1、R2：10ml×1，R1：60ml×2、R2：15ml×2，R1：50ml×4、R2：50ml×1”。2、 |
| 批准日期 | 2015-03-04 |
| 有效期至 | 2016-07-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |