| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2012第2400002号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江福康生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 仪器：日立7180型适用包装规格： R1：40ml×1 R2： 8ml×1；R1：60ml×1 R2：12ml×1；R1：60ml×2 R2：12ml×2；R1：90ml×1 R2：18ml×1；R1：80ml×5 R2：80ml×1；R1：60ml×3 R2：36ml×1。仪器：奥林帕斯AU2700型适用包装规格： R1：40ml×1 R2： 8ml×1；R1：60ml×1 R2：12ml×1；R1：60ml×2 R2：12ml×2；R1：90ml×1 R2：18ml×1；R1：80ml×5 R2：80 | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定人体血清中胱抑素C的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2012第2400002号 |
| 注册人名称 | 浙江福康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 ? |
| 生产地址 | 浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 ? |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 仪器：日立7180型适用包装规格： R1：40ml×1 R2： 8ml×1；R1：60ml×1 R2：12ml×1；R1：60ml×2 R2：12ml×2；R1：90ml×1 R2：18ml×1；R1：80ml×5 R2：80ml×1；R1：60ml×3 R2：36ml×1。仪器：奥林帕斯AU2700型适用包装规格： R1：40ml×1 R2： 8ml×1；R1：60ml×1 R2：12ml×1；R1：60ml×2 R2：12ml×2；R1：90ml×1 R2：18ml×1；R1：80ml×5 R2：80 |
| 结构及组成 | R1： 磷酸盐缓冲液 PH7.2 100mmol/LPEG6000 50mmol/LR2： 抗人CysC的致敏乳胶颗粒悬液 1ml/L产品储存条件及有效期：2-8℃条件下可稳定12个月。 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人体血清中胱抑素C的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 1、原注册证有效期至2016年1月9日止；2、包装规格由“R1：40ml×1、R2：8ml×1，R1：60ml×1、R2：12ml×1，R1：60ml×2、R2：12ml×2，R1：90ml×1、R2：18ml×1，R1：80ml×5、R2：80ml×1”变更为“R1：40ml×1、R2：8ml×1，R1：60ml×1、R2：12ml×1，R1：60ml×2、R2：12ml×2，R1：90ml×1、R2：18ml×1，R1：80ml×5、R2：80ml×1，R1：60ml×3、R2：36ml×1，R1：5 |
| 批准日期 | 2015-02-11 |
| 有效期至 | 2016-01-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |