| 注册证号： | 苏械注准20172661817 | 分类目录： | 14-05-02 |
| 注册公司： | 苏州伟康医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 | ||
| 适用范围： | 用于肠胃减压、洗胃或输注营养液用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172661817 |
| 注册人名称 | 苏州伟康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区旺米街89号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区旺米街89号江苏省沭阳县温州路18号-10幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用胃管包 |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 一次性使用胃管包基本配置有：胃管、一次性使用薄膜手套、石蜡棉球；可选配置有塑料镊子、溶药注射器、围单、医用纱布片、塑料盘、咬口。胃管采用符合GB15593-1995要求的软聚氯乙烯专用料或符合YY0334-2002硅橡胶外科植入物通用要求的硅橡胶制成。医用纱布片采用YY0331-2006中规定的脱脂纱布制成。石蜡棉球采用YYT0330-2015中规定的脱脂棉制成。石蜡采用符合《中国药典》2015版二部要求的液状石蜡。塑料镊采用GBT12672-2009中规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成。塑料 |
| 适用范围 | 用于肠胃减压、洗胃或输注营养液用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2661343号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010148号。 |
| 批准日期 | 2017-09-26 |
| 有效期至 | 2022-09-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |