| 注册证号： | 苏械注准20172661411 | 分类目录： | 08-06-05 |
| 注册公司： | 苏州伟康医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 普通型：1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#；加强型：1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0# | ||
| 适用范围： | 供临床全麻感复苏建立暂时人工通气道用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172661411 |
| 注册人名称 | 苏州伟康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区旺米街89号 |
| 生产地址 | 苏州高新区旺米街89号、江苏省沭阳县温州路18号-10幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌喉罩 |
| 型号、规格 | 普通型：1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#；加强型：1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0# |
| 结构及组成 | 一次性使用无菌喉罩由罩囊、通气管、气源接头、充气管、指示气囊、单向阀组成。喉罩是以医用有机硅材料为主要的原材料。罩囊、通气管、充气管、指示气囊以医用有机硅材料为原材料；气源接头、单向阀材料以聚碳酸酯为原材料。按通气管壁内是否有金属加强衬不同分为普通型和加强型；产品规格又根据管径ID不同分为1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#七个规格。一次性使用无菌喉罩经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 | 供临床全麻感复苏建立暂时人工通气道用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2661139号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010148号。 |
| 批准日期 | 2017-07-21 |
| 有效期至 | 2022-07-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |