| 注册证号： | 苏械注准20172660999 | 分类目录： | 14-06-12 |
| 注册公司： | 苏州伟康医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 防逆Ⅱ型-500,1000,1500,2000,2500,3000,4000,5000(mL)、普通型-1000, 2000(mL) | ||
| 适用范围： | 供临床收集和储存引流液用 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172660999 |
| 注册人名称 | 苏州伟康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区旺米街89号 |
| 生产地址 | 江苏省沭阳县温州路18号-10幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用引流袋 |
| 型号、规格 | 防逆Ⅱ型-500,1000,1500,2000,2500,3000,4000,5000(mL)、普通型-1000, 2000(mL) |
| 结构及组成 | 根据袋体容积不同分为若干规格。防逆II型由排放开关、排出管、袋体、狗窝、空气膜、导流板、进液座、三件式滴瓶组件、后拆式挂钩、引入管套管、固定绳索、引入管开关、引入管、橡筋、床单夹、采样口接头、接头帽(选配件)组成；普通型由引流塑袋、导管、引入管开关、接头和排放开关组成；一次性使用引流袋采用符合GB15593-1995规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成；其中引入管开关、床单夹采用符合GBT12672-2009规定的ABS塑料制成。一次性使用引流袋经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围 | 供临床收集和储存引流液用 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010148号。 |
| 批准日期 | 2017-06-14 |
| 有效期至 | 2022-06-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |