| 注册证号： | 苏械注准20172661000 | 分类目录： | 08-06-13 |
| 注册公司： | 苏州伟康医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 早产婴儿型(0)、婴儿型(1)、婴幼儿型(2)、儿童型(3)、成人小型(4)、成人中型(5)、成人大型(6) | ||
| 适用范围： | 供临床麻醉呼吸用 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172661000 |
| 注册人名称 | 苏州伟康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区旺米街89号 |
| 生产地址 | 江苏省沭阳县温州路18号-10幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉面罩 |
| 型号、规格 | 早产婴儿型(0)、婴儿型(1)、婴幼儿型(2)、儿童型(3)、成人小型(4)、成人中型(5)、成人大型(6) |
| 结构及组成 | 一次性使用麻醉面罩由支架、罩体、单向阀、气囊组成。罩体、气囊产品由符合GB15593—1995要求的软聚氯乙烯塑料制造而成，支架采用GBT12670-2008聚丙烯(PP)树脂制成。 按照型号尺寸不同，分为早产婴儿型(0)、婴儿型(1)、婴幼儿型(2)、儿童型(3)、成人小型(4)、成人中型(5)、成人大型(6)七种。 一次性使用麻醉面罩经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围 | 供临床麻醉呼吸用 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010148号。 |
| 批准日期 | 2017-06-14 |
| 有效期至 | 2022-06-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |