| 注册证号： | 苏械注准20172660998 | 分类目录： | 14-06-12 |
| 注册公司： | 苏州伟康医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | Ⅱ型：1300ml、1800ml、2000ml、3200ml Ⅲ型：600mL、1000mL | ||
| 适用范围： | 与引流管配套，供临床负压收集引流液用 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172660998 |
| 注册人名称 | 苏州伟康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区旺米街89号 |
| 生产地址 | 江苏省沭阳县温州路18号-10幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流袋 |
| 型号、规格 | Ⅱ型：1300ml、1800ml、2000ml、3200ml Ⅲ型：600mL、1000mL |
| 结构及组成 | 一次性使用负压引流袋因结构组成不同分为II型、III型。II型由引流袋盖、引流袋体、连接导管、夹子、接头、防逆流塞及凝固剂组成，其中连接导管、夹子、接头、防逆流塞及凝固剂为选配。III型由引流瓶、瓶盖、防倒流装置、导管、挂环和接头组成。一次性使用负压引流袋Ⅱ型的引流袋体、连接导管及接头采用符合GB15593-1995的PVC制成；引流袋盖采用GBT12670-2008规定的聚丙烯塑料制成。一次性使用负压引流袋Ⅲ型的引流瓶、瓶盖由符合GBT12670-2008的聚丙烯制成；防倒流装置、导管和接头由符合GB1 |
| 适用范围 | 与引流管配套，供临床负压收集引流液用 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010148号。 |
| 批准日期 | 2017-06-14 |
| 有效期至 | 2022-06-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |