| 注册证号： | 苏械注准20162640544 | 分类目录： | 14-00-00 |
| 注册公司： | 苏州伟康医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | / | ||
| 适用范围： | 供临床做口腔护理用 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162640544 |
| 注册人名称 | 苏州伟康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区旺米街89号 |
| 生产地址 | 苏州高新区旺米街89号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用口腔护理包 |
| 型号、规格 | / |
| 结构及组成 | 一次性使用口腔护理包由基本配置医用棉球、塑料镊子、塑料钳、塑料长方盘和选用配置一次性使用薄膜手套、一次性使用橡胶检查手套、围单、治疗巾、医用纱布片、医用压舌板、医用棉球（含石蜡）、医用棉签组成。医用棉球、医用棉签采用符合Y0330-2014中规定的脱脂棉制成, 塑料镊和塑料钳采用GB/T12672-2009中规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂制成;塑料盘采用GB/T12670-2008中规定的聚丙烯制成;一次性使用薄膜手套采用符合GB/T11115-2009要求的低密度聚乙烯制成,;一次性使用橡胶 |
| 适用范围 | 供临床做口腔护理用 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2012第2640676号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010148号。 |
| 批准日期 | 2016-05-30 |
| 有效期至 | 2021-05-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |