| 注册证号： | 苏械注准20162660308 | 分类目录： | 14-06-09 |
| 注册公司： | 苏州伟康医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | I型：25ml、40ml；II型：25ml、40ml | ||
| 适用范围： | 供临床吸取、收集痰液用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162660308 |
| 注册人名称 | 苏州伟康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区旺米街89号 |
| 生产地址 | 苏州高新区旺米街89号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰器 |
| 型号、规格 | I型：25ml、40ml；II型：25ml、40ml |
| 结构及组成 | 一次性使用吸痰器由痰液收集瓶、吸痰管、吸引导管组成。根据其所配置的吸痰管的型式不同，吸痰器分为I型和II型；具体规格按痰液收集瓶的容量不同分为25ml、40ml两种，痰液收集瓶可配2.00mm（F6）、2.67mm（F8）、3.33mm（F10）、4.00mm（F12）、4.67mm（F14）、5.33mm（F16）、6.00mm（F18）七种规格的吸痰管。吸痰管、吸引导管采用符合GB15593—1995要求的软聚氯乙烯塑料制成。痰液收集瓶瓶体以聚碳酸酯为原材料，瓶盖采用符GB/T12672-2009丙烯 |
| 适用范围 | 供临床吸取、收集痰液用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2012第2660750号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010148号。 |
| 批准日期 | 2016-04-08 |
| 有效期至 | 2021-04-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |