| 注册证号： | 苏械注准20162640096 | 分类目录： | 02-01-03 |
| 注册公司： | 苏州伟康医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | / | ||
| 适用范围： | 主要供临床备皮用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162640096 |
| 注册人名称 | 苏州伟康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区旺米街89号 |
| 生产地址 | 苏州高新区旺米街89号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用备皮包 |
| 型号、规格 | / |
| 结构及组成 | 一次性使用备皮包由基本配置塑料刀架、双面刀片、一次性使用薄膜手套、塑料盘、和选用配置医用纱布片、塑料粉盘、包布、治疗巾、平刷、医用棉签、一次性使用橡胶检查手套组成。其中备皮刀架、平刷采用GB/T12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂制成，双面刀片采用符合GB/T1299-2000要求的不锈钢制成，塑料盘采用GB/T12670-2008中规定的聚丙烯制成，一次性使用薄膜手套采用符合GB/T11115-2009要求的低密度聚乙烯制成，医用纱布片采用符合YY0331-2006规定的脱脂纱布制成 |
| 适用范围 | 主要供临床备皮用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2012第2640145号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010148号。 |
| 批准日期 | 2016-02-14 |
| 有效期至 | 2021-02-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |