| 产品名称 |
一次性使用密闭式吸痰管 |
| 型号、规格 |
2.00mm (6F) ×450mm、 2.67mm (8F) ×450mm、 3.33mm (10F) ×600mm、4.00mm(12F) ×600mm、 4.67mm(14F) ×600mm、 5.33mm(16F) ×600mm、6.00mm(18F) ×600mm |
| 结构及组成 |
一次性使用密闭式吸痰管由Y型接头、密封推板、冲洗液入口、湿化液入口、吸痰管密封膜、吸痰管、负压控制阀、吸痰接口盖组成;按照尺寸不同,分为七种规格。吸痰管、冲洗液入口、湿化液入口、吸痰接口盖采用符合GB15593—1995要求的软聚氯乙烯塑料制成。负压控制阀、Y型接头、密封推板采用符合GB/T12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂制成。吸痰管密封膜采用符合GB/T11115-2009 聚乙烯（PE）树脂的聚乙烯制成。一次性使用密闭式吸痰管经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围 |
供临床封闭式吸痰用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械（准）字2011第2660974号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010148号。 |
| 批准日期 |
2015-12-10 |
| 有效期至 |
2020-12-09 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
