| 注册证号： | 苏械注准20152010502 | 分类目录： | 02-01-01 |
| 注册公司： | 苏州伟康医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 9、10、11、12、15、20、21、22、23、24 | ||
| 适用范围： | 供切割人体软组织用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152010502 |
| 注册人名称 | 苏州伟康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区旺米街89号 |
| 生产地址 | 苏州高新区旺米街89号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用手术刀 |
| 型号、规格 | 9、10、11、12、15、20、21、22、23、24 |
| 结构及组成 | 一次性使用手术刀由手术刀片、手术刀柄和手术刀套组成。手术刀的刀片应采用GB/T1298-2008中规定的T10材料或GB/T1299-2000中规定的Cr06材料或不锈钢材料制成；手术刀柄、手术刀套采用符合GB/T12672-2009要求的ABS塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 | 供切割人体软组织用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2010第2011182号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010148号。 |
| 批准日期 | 2015-05-07 |
| 有效期至 | 2020-05-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |