| 产品名称 |
眼用透明质酸钠 |
| 型号、规格 |
Z-Hyalin Plus |
| 结构及组成 |
该产品是以透明质酸钠溶于磷酸盐生理缓冲溶液中形成的粘弹性溶液，经过滤除菌后无菌灌装于带保护帽的无菌预灌封注射器内，并配有一个已经射线灭菌的不锈钢平口弯针，密封于无菌医用纸塑袋中。其中透明质酸钠为微生物发酵法制备，浓度为1.5%。 |
| 适用范围 |
该产品用于人工晶状体置换手术时形成和维持前房深度和空间，减少手术对眼部结构造成的机械损伤。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
2014年11月20日同意更正企业注册地址、生产地址内容，2014年8月11日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 |
2014-08-11 |
| 有效期至 |
2019-08-10 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/UK 4491-2014《眼用透明质酸钠》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.02.06，“ 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司仅改变公司名称,地址等其他信息不变。后附改名的批准文件。”。变更日期：2016.05.05，“代理人住所：上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美约路60号南部位 ”。 |
