| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3222273号 | 分类目录： | 16-07-01 |
| 注册公司： | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | CT ASPHINA 603P, CT ASPHINA 604P | ||
| 适用范围： | 该产品用于人工晶体白内障晶体摘除术后的无晶体眼。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3222273号 |
| 注册人名称 | Carl Zeiss |
| 注册人住所 | Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9 - France |
| 生产地址 | 27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE |
| 代理人名称 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人工晶状体 |
| 型号、规格 | CT ASPHINA 603P, CT ASPHINA 604P |
| 结构及组成 | 该产品为一件式/后房人工晶状体，可折叠。主体部分及支撑部分由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸羟乙酯共聚物材料制成，添加紫外吸收剂。CT ASPHINA603P为耳型三襻式，屈光度范围：10～30D，间隔0.5D；CT ASPHINA604P为耳型四襻式，屈光度范围：14～30D，间隔0.5D。光学设计：单焦，非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)。该产品经高温蒸汽灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于人工晶体白内障晶体摘除术后的无晶体眼。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-06-08 |
| 有效期至 | 2017-06-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 2427-2013《人工晶状体》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |