注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3301874号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司: | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
规格型号: | INTRABEAM PRS 500 | ||
适用范围: | 该产品是对目标部位微创并聚焦治疗的系统,它可以对身体任何部位的肿瘤病灶进行术中放疗。该产品只能由放疗医生、手术医生、护士已经经过适当培训后从事术前准备、手术和设备维护的其他医疗人员使用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3301874号 |
注册人名称 | Carl Zeiss |
注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
生产地址 | Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447 Oberkochen, Germany |
代理人名称 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 放射外科手术系统 |
型号、规格 | INTRABEAM PRS 500 |
结构及组成 | 该产品由PRS500控制平台、XRS放射源、用户终端、医用手推车、施用器(球形施用器、针形施用器、管状施用器、平板施用器、表面施用器,具体规格详见附件)、落地式支架(INTRABEAM NC32)、灭菌罩、INTRABEAM PRS 500用户终端软件包(Terminal INTRABEAM PRS 500)组成,其中还含有嵌入式的INTRABEAM PRS 500控制台软件(ControlConsole INTRABEAM PRS 500)。 |
适用范围 | 该产品是对目标部位微创并聚焦治疗的系统,它可以对身体任何部位的肿瘤病灶进行术中放疗。该产品只能由放疗医生、手术医生、护士已经经过适当培训后从事术前准备、手术和设备维护的其他医疗人员使用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-05-07 |
有效期至 | 2017-05-06 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 1884-2013《放射外科手术系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |