| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2222139号 | 分类目录： | 16-04-05 |
| 注册公司： | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | FF 450plus | ||
| 适用范围： | 该产品临床适用于对患者眼底视网膜疾病的诊断和放大成像用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2222139号 |
| 注册人名称 | Carl Zeiss |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany |
| 生产地址 | Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany |
| 代理人名称 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 眼底照相机 |
| 型号、规格 | FF 450plus |
| 结构及组成 | 该产品由眼底照相机、照相设备、IT3F仪器工作台、仪器底座、NAG450puls电源设备、控制面板、头靠和固视灯组成。视场角50°、30°、20°，允差±7％；分辨率：视场角≤30°时，≥80 lp/mm(视场中心处)，≥60 lp/mm(视场中部处)，≥40 lp/mm(视场边缘处)；视场角﹥30°时，≥60 lp/mm(视场中心处)，≥40 lp/mm(视场中部处)，≥25 lp/mm(视场边缘处)；目镜的屈光度调节范围：－5D～＋5D；患者屈光不正补偿的调节范围：－25D～＋25D。 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于对患者眼底视网膜疾病的诊断和放大成像用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-07-22 |
| 有效期至 | 2012-07-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4218-2008 《眼底照相机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |