| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3242759号 | 分类目录： | 01-02-01 |
| 注册公司： | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | TwinER。 | ||
| 适用范围： | 在临床耳、鼻、喉区纤显微外科手术中使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3242759号 |
| 注册人名称 | Carl Zeiss |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Gesamtunternehmen，Carl-Zeiss-Str.73447 Oberkochen |
| 代理人名称 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Er:YAG激光治疗机 |
| 型号、规格 | TwinER。 |
| 结构及组成 | 由Er：YAG激光器、光学系统、控制面板、冷却系统及电源组成。不包括手术显微镜。激光波长2940nm；终端输出能量(mJ)/脉冲宽度(μS)：10/50，15/60，20/70，25/78，30/85，35/94，40/100，45/115，50/120，60/125，70/135，80/150，90/170，100/185；系统连续输出能量稳定性差在±20%；激光点散焦调节范围：直径380-960μm；脉冲重复频率：单脉冲、1Hz、2Hz、3Hz。 |
| 适用范围 | 在临床耳、鼻、喉区纤显微外科手术中使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-12-23 |
| 有效期至 | 2008-12-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0185《 Er:YAG激光治疗机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |