| 注册证号： | 国食药监械(进)字2003第3240169号 | 分类目录： | 16-05-02 |
| 注册公司： | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | VISULAS 532S Combi | ||
| 适用范围： | 用于临床眼科做眼前节病变的光切手术和视网膜光凝治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3240169号 |
| 注册人名称 | Carl Zeiss |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Gesamtunternehmen, Carl-Zeiss-Str, 73447 Oberkochen |
| 代理人名称 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 组合眼科激光治疗机 |
| 型号、规格 | VISULAS 532S Combi |
| 结构及组成 | 由YAG调Q治疗激光系统(包括带激光头的裂隙灯显微镜和激光控制台)、倍频532治疗激光系统(包括激光控制台和激光控制平台)、脚控开关三部分组成。*激光波长532nm(光凝)、1064nm(光切)。调Q治疗激光脉冲能量：10mj/单脉冲、23mj/双脉冲、37mj/三脉冲。*光凝终端治疗最大输出功率≥2W。调Q激光焦斑10μm；脉冲宽度≤4ns。裂隙灯显微镜最大放大率：32x。 |
| 适用范围 | 用于临床眼科做眼前节病变的光切手术和视网膜光凝治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 补办注册证。注册证由“国食药监械(进)字2003第3240169号”变更为“国食药监械(进)字2003第3240169号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-07-23 |
| 有效期至 | 2007-07-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0500 《组合眼科激光治疗机》及其修标单 |
| 变更日期 | 2004-08-19 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |