| 产品名称 |
角度型接骨板系统 |
| 型号、规格 |
见附页 |
| 结构及组成 |
该产品由动力髋、动力髁接骨板和动力髋螺钉组成,接骨板由符合GB4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料或TA3纯钛材料制成，螺钉由符合GB4234规定的不锈钢材料或符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成。钛合金和纯钛产品表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。 |
| 适用范围 |
该产品用于股骨颈/股骨转子间/股骨髁/胫骨平台等的骨折内固定。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者地址由“北京市海淀区长春桥路11号万柳亿城大厦4号楼804B”变更为“北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220”；生产场所地址由“北京市经济技术开发区路东区科创六街100号B座201-220”变更为“北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220”。注册证由“国食药监械(准)字2012第3461338号”变更为“国食药监械(准)字2012第3461338号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2012-11-02 |
| 有效期至 |
2016-11-01 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 4579-2012《角度型接骨板系统》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
