注册证号: | 国食药监械(准)字2008第3460819号 | 分类目录: | 13-01-04 |
注册公司: | 北京理贝尔生物工程研究所有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附表。 | ||
适用范围: | 该产品适用于股骨干骨折、胫骨干骨折、股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折、股骨髁上骨折、股骨髁间骨折或合并股骨干骨折、肱骨干骨折内固定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3460819号 |
注册人名称 | 北京理贝尔生物工程研究所有限公司 |
注册人住所 | 北京市海淀区长春桥路11号万柳亿城大厦4号楼804B |
生产地址 | 北京市海淀区杏石口路甲28号3号车间;河北省石家庄市裕华区南焦村 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 带锁髓内钉 |
型号、规格 | 见附表。 |
结构及组成 | 该产品分自锁带锁髓内钉和绞锁带锁髓内钉两种,自锁带锁髓内钉由内钉、外钉、螺钉组成;绞锁带锁髓内钉由髓内钉和螺钉组成,螺钉分横锁螺钉、拉力螺钉、髁螺钉、封帽螺钉和防旋螺钉。采用GB4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢和GB/T13810规定的Ti6Al4V钛合金制造,钛合金产品表面经阳极氧化。包装为非灭菌包装。 |
适用范围 | 该产品适用于股骨干骨折、胫骨干骨折、股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折、股骨髁上骨折、股骨髁间骨折或合并股骨干骨折、肱骨干骨折内固定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-07-01 |
有效期至 | 2012-06-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0975-2008 《带锁髓内钉》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |