| 注册证号： | 苏械注准20172661051 | 分类目录： | 14-05-03 |
| 注册公司： | 扬州市吉康医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 | ||
| 适用范围： | 供临床导尿用 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172661051 |
| 注册人名称 | 扬州市吉康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州东郊头桥镇 |
| 生产地址 | 扬州东郊头桥镇 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 一次性使用导尿包基本配置为治疗巾、镊子、引流袋(采用符合GB15593-1995规定的软聚氯乙烯制成)、纱布叠片、导尿管(乳胶、双腔有球囊)，选用配置为一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用薄膜手套、液体推注器、取样管、棉球、海绵刷子。引流袋采用符合GB15593-1995规定的软聚氯乙烯制成；一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、(乳胶、双腔有球囊)导尿管采用天然乳胶制成；一次性使用薄膜手套采用符合GBT11115-2009规定的聚乙烯(PE)树脂制成；治疗 |
| 适用范围 | 供临床导尿用 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2660627号作废，医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010415号。 |
| 批准日期 | 2017-06-14 |
| 有效期至 | 2022-06-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |