| 注册证号： | 国械注进20193142070 | 分类目录： | 14-00-00 |
| 注册公司： | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品临床用于冠状动脉造影时注射对比液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20193142070 |
| 注册人名称 | 麦瑞通医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway South Jordan,Utah 84095 |
| 生产地址 | 1600 West Merit Parkway South Jordan,Utah 84095 |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 |
| 产品名称 | 一次性使用冠状动脉造影注射器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品由注射筒（聚碳酸酯），芯杆（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯），活塞（硅橡胶），固定鲁尔接头（聚碳酸酯）或旋转鲁尔接头（聚碳酸酯），锁紧环（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯），0型环（硅橡胶）和固定体帽（聚乙烯）组成。γ射线灭菌，为一次性使用，配有不同类型的手柄和指环。 |
| 适用范围 | 本产品临床用于冠状动脉造影时注射对比液。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3154737号 |
| 批准日期 | 2019-05-16 |
| 有效期至 | 2024-05-15 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |