| 注册证号： | 国械注进20193031836 | 分类目录： | 03 |
| 注册公司： | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 型号规格：FND-019-00, FND-019-01, FND-019-02, FND-019-03, FND-019-04, FND-019-05, FND-019-06。 | ||
| 适用范围： | 房间隔穿刺针用于在心房间隔上造成原发性穿孔，以使导管鞘和／或导管从心脏右侧穿过间隔到达心脏左侧。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20193031836 |
| 注册人名称 | 麦瑞通医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Pkwy South Jordan,UT 84095 |
| 生产地址 | 65 Great Valley Pkwy. Malvern, PA 19355 |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 |
| 产品名称 | 房间隔穿刺针 |
| 型号、规格 | 型号规格：FND-019-00, FND-019-01, FND-019-02, FND-019-03, FND-019-04, FND-019-05, FND-019-06。 |
| 结构及组成 | 房间隔穿刺针由套管针，座/手柄，旋塞阀，管芯针和管芯针帽组成。材料：304不锈钢，聚碳酸酯和高密度聚乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。 |
| 适用范围 | 房间隔穿刺针用于在心房间隔上造成原发性穿孔，以使导管鞘和／或导管从心脏右侧穿过间隔到达心脏左侧。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3154150号 |
| 批准日期 | 2019-03-13 |
| 有效期至 | 2024-03-12 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |