| 注册证号： | 国械注进20173776911 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | ONE 500, ONE 1000, ONE 1500, ONE 2000, ONE 2500, ONE 3000, ONE 3500, ONE 1001,ONE 2501, ONE 4000, ONE 6000 | ||
| 适用范围： | 血管内异物圈套器用于冠状动脉和外周血管系统或空腔性脏器以取出和控制异物。操作过程包括静脉留置导管复位，静脉留置导管纤维蛋白鞘剥脱以及辅助中心静脉穿刺术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173776911 |
| 注册人名称 | 麦瑞通医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Pkwy South Jordon,UT 84095 |
| 生产地址 | Parkmore Business Park West Galway Ireland |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 |
| 产品名称 | 血管内异物圈套器 |
| 型号、规格 | ONE 500, ONE 1000, ONE 1500, ONE 2000, ONE 2500, ONE 3000, ONE 3500, ONE 1001,ONE 2501, ONE 4000, ONE 6000 |
| 结构及组成 | 血管内异物圈套器,由圈套器、圈套器导管、导入器和转矩装置四个组件组成。圈套器由镍钛合金缆线和镀金钨环组成;导管由聚醚嵌段酰胺 Pebax 7233 SA01管道构成,远端有铂/铱不透射线的标记带。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 血管内异物圈套器用于冠状动脉和外周血管系统或空腔性脏器以取出和控制异物。操作过程包括静脉留置导管复位，静脉留置导管纤维蛋白鞘剥脱以及辅助中心静脉穿刺术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-10-26 |
| 有效期至 | 2022-10-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。 |
| 主要组成成分 | 血管内异物圈套器,由圈套器、圈套器导管、导入器和转矩装置四个组件组成。圈套器由镍钛合金缆线和镀金钨环组成;导管由聚醚嵌段酰胺 Pebax 7233 SA01管道构成,远端有铂/铱不透射线的标记带。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 血管内异物圈套器用于冠状动脉和外周血管系统或空腔性脏器以取出和控制异物。操作过程包括静脉留置导管复位，静脉留置导管纤维蛋白鞘剥脱以及辅助中心静脉穿刺术。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |