| 注册证号： | 国械注进20173661962 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | IN7130， IN7152， IN7352， IN7403 | ||
| 适用范围： | 数字式球囊充压装置用于充盈和缩瘪血管成形术球囊或其它介入器械，并测量球囊内的压力。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173661962 |
| 注册人名称 | 麦瑞通医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 生产地址 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 |
| 产品名称 | 数字式球囊充压装置 |
| 型号、规格 | IN7130， IN7152， IN7352， IN7403 |
| 结构及组成 | 该产品由注射筒（透明聚碳酸酯），底部外壳（聚碳酸酯），电气组件（印刷电路板、Flex电路、AP301传感器、液晶显示器及锂电池），顶部外壳（聚碳酸酯），弹力开关（硅酮），扳机（白色尼龙），高压压力延长管（13&actute;&actute;尼龙编织形的聚亚安酯），三通旋塞（聚碳酸酯）止血阀（聚碳酸酯），导引导丝插入工具（丙烯酸共聚物、不锈钢），转矩器械体（聚丙烯）组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 数字式球囊充压装置用于充盈和缩瘪血管成形术球囊或其它介入器械，并测量球囊内的压力。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-27 |
| 有效期至 | 2022-06-26 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由注射筒（透明聚碳酸酯），底部外壳（聚碳酸酯），电气组件（印刷电路板、Flex电路、AP301传感器、液晶显示器及锂电池），顶部外壳（聚碳酸酯），弹力开关（硅酮），扳机（白色尼龙），高压压力延长管（13&actute;&actute;尼龙编织形的聚亚安酯），三通旋塞（聚碳酸酯）止血阀（聚碳酸酯），导引导丝插入工具（丙烯酸共聚物、不锈钢），转矩器械体（聚丙烯）组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 数字式球囊充压装置用于充盈和缩瘪血管成形术球囊或其它介入器械，并测量球囊内的压力。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |