| 注册证号： | 国械注进20173772070 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | V110GH, V210GH, V410GH, V610GH, V810GH, V1010GH, V120GH, V220GH, V420GH, V620GH, V820GH, V1020GH | ||
| 适用范围： | 该产品用于栓塞血管，适用于动静脉畸形、血管增大型肿瘤；粒径大于500微米规格产品还可用于有症状的子宫纤维瘤栓塞治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173772070 |
| 注册人名称 | Biosphere Medical S.A. |
| 注册人住所 | Parc des Nations-Paris Nord 2,383 rue de la Belle Etoile 95700 Roissy en France-France |
| 生产地址 | Parc Des Nations-Paris Nord 2,383 Rue De La Belle Etoile 95700 Roissy En France Fra |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 |
| 产品名称 | 栓塞微粒球 |
| 型号、规格 | V110GH, V210GH, V410GH, V610GH, V810GH, V1010GH, V120GH, V220GH, V420GH, V620GH, V820GH, V1020GH |
| 结构及组成 | 该产品由丙烯酸聚合物微球和3%猪明胶制成，保存在NaCl溶液中。微粒球直径范围为40-1200μm，根据微粒球尺寸和装量的不同分为不同规格。蒸汽灭菌，小瓶包装，一次性使用。货架有效期36个月。 |
| 适用范围 | 该产品用于栓塞血管，适用于动静脉畸形、血管增大型肿瘤；粒径大于500微米规格产品还可用于有症状的子宫纤维瘤栓塞治疗。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Biosphere Medical SA ”变更为“注册人名称：Biosphere Medical SA 百奥斯菲医疗器械有限公司 ”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由丙烯酸聚合物微球和3%猪明胶制成，保存在NaCl溶液中。微粒球直径范围为40-1200μm，根据微粒球尺寸和装量的不同分为不同规格。蒸汽灭菌，小瓶包装，一次性使用。货架有效期36个月。 |
| 预期用途 | 该产品用于栓塞血管，适用于动静脉畸形、血管增大型肿瘤；粒径大于500微米规格产品还可用于有症状的子宫纤维瘤栓塞治疗。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |