| 注册证号： | 国械注进20162665081 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | ENDO-AN6012 | ||
| 适用范围： | 该产品用于非血管内对球囊或其他介入装置进行充盈和撤压，以测量球囊内的压力。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162665081 |
| 注册人名称 | 麦瑞通医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah 84095 |
| 生产地址 | 1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah 84095 |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 |
| 产品名称 | 充盈压力泵 |
| 型号、规格 | ENDO-AN6012 |
| 结构及组成 | 该产品为无源器械，由注射针筒、护圈帽、启动器、手柄按钮、配适器、密封垫和管子等组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年。 |
| 适用范围 | 该产品用于非血管内对球囊或其他介入装置进行充盈和撤压，以测量球囊内的压力。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-20 |
| 有效期至 | 2021-12-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。 |
| 主要组成成分 | 该产品为无源器械，由注射针筒、护圈帽、启动器、手柄按钮、配适器、密封垫和管子等组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年。 |
| 预期用途 | 该产品用于非血管内对球囊或其他介入装置进行充盈和撤压，以测量球囊内的压力。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |