| 注册证号： | 国械注进20163775050 | 分类目录： | 03-13-01 |
| 注册公司： | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 410038ULT1，4100381ULT1，510038ULT1，5100381ULT1，610038ULT1，6100381ULT1，410038ULT2，4100381ULT2，510038ULT2，5100381ULT2，610038ULT2，6100381ULT2，410038ULT3，4100382ULT3，510038ULT3，5100382ULT3，610038ULT3，6100382ULT3 | ||
| 适用范围： | 该产品用于血管内造影。借助于日常诊断治疗,将造影剂介质送至血管系统中指定位置。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163775050 |
| 注册人名称 | 麦瑞通医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 生产地址 | 14646 Kirby Drive Houston TX 77047 |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 |
| 产品名称 | 血管内造影导管 |
| 型号、规格 | 410038ULT1，4100381ULT1，510038ULT1，5100381ULT1，610038ULT1，6100381ULT1，410038ULT2，4100381ULT2，510038ULT2，5100381ULT2，610038ULT2，6100381ULT2，410038ULT3，4100382ULT3，510038ULT3，5100382ULT3，610038ULT3，6100382ULT3 |
| 结构及组成 | 该产品由导管座(聚碳酸酯),导管轴(含硫酸钡的Pebax), 导管尖端(含次碳酸铋的Pebax),应力绶冲套管(Pebax)和编织层(304不锈钢)制成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。灭菌有效期3年。 |
| 适用范围 | 该产品用于血管内造影。借助于日常诊断治疗,将造影剂介质送至血管系统中指定位置。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3771450号 |
| 批准日期 | 2016-12-20 |
| 有效期至 | 2021-12-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由导管座(聚碳酸酯),导管轴(含硫酸钡的Pebax), 导管尖端(含次碳酸铋的Pebax),应力绶冲套管(Pebax)和编织层(304不锈钢)制成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。灭菌有效期3年。 |
| 预期用途 | 该产品用于血管内造影。借助于日常诊断治疗,将造影剂介质送至血管系统中指定位置。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |