| 注册证号： | 国械注进20153773115 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 型号:V325HS, 规格:25mg,尺寸:50-100um;型号:V225HS, 规格:25mg,尺寸:30-60um;型号:V250HS, 规格:50mg,, 尺寸:30-60um; | ||
| 适用范围： | 栓塞微球适用于栓塞血管,并用于下列手术中以治疗或外科手术前的辅助治疗为目的的血管栓塞:原发性肝癌栓塞术和肝转移癌栓塞术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153773115 |
| 注册人名称 | Biosphere Medical S.A. |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 |
| 产品名称 | 栓塞微球 |
| 型号、规格 | 型号:V325HS, 规格:25mg,尺寸:50-100um;型号:V225HS, 规格:25mg,尺寸:30-60um;型号:V250HS, 规格:50mg,, 尺寸:30-60um; |
| 结构及组成 | 该产品是由丙烯酸聚合物(乙烯醇-丙烯酸钠: vinyl alcohol- sodium acrylate )制成。辐照灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 栓塞微球适用于栓塞血管,并用于下列手术中以治疗或外科手术前的辅助治疗为目的的血管栓塞:原发性肝癌栓塞术和肝转移癌栓塞术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-09-23 |
| 有效期至 | 2019-09-22 |
| 附件 | 《栓塞微球》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。 |
| 主要组成成分 | 该产品是由丙烯酸聚合物(乙烯醇-丙烯酸钠: vinyl alcohol- sodium acrylate )制成。辐照灭菌,一次性使用。 |
| 预期用途 | 栓塞微球适用于栓塞血管,并用于下列手术中以治疗或外科手术前的辅助治疗为目的的血管栓塞:原发性肝癌栓塞术和肝转移癌栓塞术。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |