| 注册证号： | 国械注进20153771099 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附页 | ||
| 适用范围： | 血管内造影导管借助于日常诊断治疗，将造影介质送至血管系统中制定位置。带标记带的造影导管可用于解剖学诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153771099 |
| 注册人名称 | 麦瑞通医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 |
| 产品名称 | 血管内造影导管 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附页 |
| 结构及组成 | 血管内造影导管包括Perfoma造影导管。产品由导管座(聚碳酸酯;氧化钛),导管轴(尼龙11;PEBAX;硫酸钡),编织层(304V不锈钢丝),导管尖端(PEBAX,氧化钛,次碳酸铋)及应力缓冲套管(尼龙11,PEBAX,氧化钛)组成,远端带有不透射线标记(铂-铱)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 血管内造影导管借助于日常诊断治疗，将造影介质送至血管系统中制定位置。带标记带的造影导管可用于解剖学诊断。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2015-03-27 |
| 有效期至 | 2019-03-26 |
| 附件 | 《血管内造影导管》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。 |
| 主要组成成分 | 血管内造影导管包括Perfoma造影导管。产品由导管座(聚碳酸酯;氧化钛),导管轴(尼龙11;PEBAX;硫酸钡),编织层(304V不锈钢丝),导管尖端(PEBAX,氧化钛,次碳酸铋)及应力缓冲套管(尼龙11,PEBAX,氧化钛)组成,远端带有不透射线标记(铂-铱)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 预期用途 | 血管内造影导管借助于日常诊断治疗，将造影介质送至血管系统中制定位置。带标记带的造影导管可用于解剖学诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |