| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3154150号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | FND-019-00,FND-019-01,FND-019-02,FND-019-03,FND-019-04,FND-019-05,FND-019-06 | ||
| 适用范围： | "房间隔穿刺针用于在心房间隔上造成原发性穿孔,以使导管鞘和/或导管从心脏右侧穿过间隔到达心脏左侧。" | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3154150号 |
| 注册人名称 | 麦瑞通医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Pkwy South Jordan,UT 84095 |
| 生产地址 | 65 Great Valley Pkwy. Malvern, PA 19355 |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 |
| 产品名称 | 房间隔穿刺针 |
| 型号、规格 | FND-019-00,FND-019-01,FND-019-02,FND-019-03,FND-019-04,FND-019-05,FND-019-06 |
| 结构及组成 | 房间隔穿刺针由针套管,座/手柄,旋塞阀,管芯针和管芯针帽组成。材料:304不锈钢,聚碳酸酯和高密度聚乙烯。 |
| 适用范围 | "房间隔穿刺针用于在心房间隔上造成原发性穿孔,以使导管鞘和/或导管从心脏右侧穿过间隔到达心脏左侧。" |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2014-08-29 |
| 有效期至 | 2018-08-28 |
| 附件 | 《房间隔穿刺针》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。 |
| 主要组成成分 | 房间隔穿刺针由针套管,座/手柄,旋塞阀,管芯针和管芯针帽组成。材料:304不锈钢,聚碳酸酯和高密度聚乙烯。 |
| 预期用途 | "房间隔穿刺针用于在心房间隔上造成原发性穿孔,以使导管鞘和/或导管从心脏右侧穿过间隔到达心脏左侧。" |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |