注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3770613号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司: | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
规格型号: | V110GH, V210GH, V410GH, V610GH, V810GH, V1010GH, V120GH, V220GH, V420GH, V620GH,V820GH, V1020GH, | ||
适用范围: | 该产品用于栓塞血管,适用于动静脉畸形、血管增大型肿瘤;粒径大于500微米规格产品还可用于有症状的子宫纤维瘤栓塞治疗。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3770613号 |
注册人名称 | Biosphere Medical, Inc. |
注册人住所 | 1050 Hingham St,Rockland,MA 02370 |
生产地址 | Parc Des Nations,Paris Nord 2,383 Rue 95700 Roissy En France Fra Roissy,France 95700 |
代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 栓塞微粒球 |
型号、规格 | V110GH, V210GH, V410GH, V610GH, V810GH, V1010GH, V120GH, V220GH, V420GH, V620GH,V820GH, V1020GH, |
结构及组成 | 该产品由丙烯酸聚合物微球和3%猪明胶制成,保存在NaCl溶液中。微粒球直径范围为40-1200μm,根据微粒球尺寸和装量的不同分为不同规格。蒸汽灭菌,小瓶包装,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于栓塞血管,适用于动静脉畸形、血管增大型肿瘤;粒径大于500微米规格产品还可用于有症状的子宫纤维瘤栓塞治疗。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-01-23 |
有效期至 | 2018-01-22 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 7812-2013《栓塞微粒球》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |