注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3460434号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司: | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
规格型号: | 80129-201、80129-202、80129-203、80129-204、80129-205、80129-206、80129-207、80129-208、80129-209、80129-210、80129-211、80129-212、80129-213、80129-214、80129-215 | ||
适用范围: | 用于治疗恶性肿瘤及食道瘘引起的食道狭窄。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3460434号 |
注册人名称 | 麦瑞通医疗设备有限公司 |
注册人住所 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
生产地址 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 食道支架系统(商品名:ALIMAXX-ES) |
型号、规格 | 80129-201、80129-202、80129-203、80129-204、80129-205、80129-206、80129-207、80129-208、80129-209、80129-210、80129-211、80129-212、80129-213、80129-214、80129-215 |
结构及组成 | 该产品由支架及输送系统组成。支架组成包括裸支架(镍钛诺)、支架涂层(医用硅橡胶)、支架覆膜(聚氨酯)、缝线(聚乙烯),输送系统由中心鞘(聚碳酸酯)、滑动手柄(聚碳酸酯)、钢管(不锈钢)等组成。一次性使用,产品非灭菌。 |
适用范围 | 用于治疗恶性肿瘤及食道瘘引起的食道狭窄。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-01-20 |
有效期至 | 2018-01-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 7832-2013《食道支架系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |